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HDHディレクター Stéphanie Combes氏インタビュー

[Emmanuel Mawet] ヘルスデータハブの試験運用を開始した背景を簡単に説明してください。

[Stéphanie Combes] : エコール・ポリテクニーク、ENSAE、パリ経済学院を卒業後、2010年にフランス財務省に入省し、エネルギー政策に関わる仕事に従事しました。その後、フランスのGDPの推移の短期予測を担当するチームのコーディネートを経て、2014年にINSEEに入社し、INSEEイノベーションラボの創設を予感させるビッグデータ活動の立ち上げを担当しました。私がデジタルヘルス問題に関わるようになったのは、DREESで健康データの大臣管理者の代理として採用されたことがきっかけです。当時は、DREESと省内でSNDSの革新的な使い方を開発することが目的でした。このデータを簡単に利用するためのさまざまな障害に直面し、個人の権利とセキュリティを尊重しながら健康データへのアクセスを容易にすることを唯一の使命とし、プロジェクトを最初から最後まで支援する健康データプラットフォーム「Health Data Hub」を作るプロジェクトを立ち上げました。このプロジェクトは、セドリック・ヴィラニ議員の人工知能に関する提言に沿ったもので、人工知能に関する国家戦略のアクションの1つとして、シード資金を提供したFonds de Transformation de l’Action Publiqueによって選定されたのです。その後、Marc Cuggia、Dominique Polton、Gilles Wainribが率いるHealth Data Hubの設立準備ミッションの報告者に任命され、当時Agnès Buzyn大臣がDREESに提案したロードマップを実施するよう命じた後の体制整備を任されました。 

[EM] : コンセンサスが得られていない問題に取り組む前に、このプロジェクトの動機と狙いを説明してください。

[SC] : フランスには、世界最大級の医療行政データベースがあり、すべての強制医療保険制度の受給者の処置や治療に対する払い戻しにリンクしています。この管理データベースは、長い間、あまり使われてきませんでした。いくつかの報告を経て、2016年には健康データへのアクセス改善を求める声が聞かれるようになりました。医療システムの近代化」法によって、関係者間の対話の促進やアクセス手続きの簡素化を担当する国立健康データ研究所(INDS)が設立されました。

2018年3月29日、先に述べた人工知能に関するセドリック・ヴィラニ議員の報告書の勧告に沿って、共和国大統領は、健康データハブの創設を発表しました。これは、最先端の分析ツールを備えた安全な技術プラットフォームを通じて、健康データへの簡易なアクセスを保証し、すべて市民の権利を順守することを目的としたパートナーシップ構造です。

2018年夏にかけて、連帯保健大臣Agnès Buzynの要請により、健康データ分野の専門家3名が率いるミッションが実施され、10月12日に報告書が提出されました。その後、DREESは報告書で提案されたロードマップの実施を任され、8ヵ月後に「医療システムの組織化と変革」(OTSS)に関する法律が成立した。この法律の第41条では、国民健康データシステム(SNDS)を拡張し、HDHを正式に創設しています。 

そのため、ヘルスデータハブは公益社団法人として構成され、その構成規約はHUCの総会で承認され、2019年11月29日に省令で公布されました。健康データハブの総会には、国、健康保険基金、補完的健康保険機関、研究機関、医療施設、医療専門家、代理店、事業者、独立公共機関、医療システム利用者の代表、企業家の9つのカレッジに分かれた56人のメンバーが参加しています。

 

何のために?デジタル時代には、ケアの一つひとつがデータの創造を生み出します。これらのデータはすべて、研究のための貴重で不可欠な原料です。それを集めて分析することで、処方箋の副作用の研究など、医療や治療の質を向上させるための具体的な疑問に答えることができるのです。企業は、心不全を検出するアルゴリズムなど、新しいソリューションを開発することができます。このデータは特にフランスで豊富であり、研究・イノベーションのための国際的な競争力となりうるものである.

 

これまで、これらのデータへのアクセスは、一般的なプロジェクトの枠組みでそれらを使用することを望む人々にとって、多くの困難をもたらしました。

  • データは複数のデータベースに分散しており、あまり知られておらず、外部からは容易に理解できない。
  • 健康データにアクセスするための手続きは、これらのデータが非常に繊細であるため複雑であり、異なる、時には裁量的な規則によって管理されています。
  • データを安全に処理するために必要なツールやスキルは高価であり、小規模な研究チームやスタートアップ企業には手が届かないことが多い。

 

その結果、患者さんに真の利益をもたらすことができるプロジェクトでも、軌道に乗るまでに数年かかるものもあります。新しいソリューションを開発しようとするフランスの新興企業の中には、データ収集のために海外のプレイヤーとパートナーシップを結ばざるを得ないところもある。彼らの技術革新は、必ずしもフランスの患者さんに適応されるとは限らないし、利用できるとも限らない。

 

[EM] : ヘルスデータプラットフォームに基づくどのようなプロジェクトに興味がありますか?

[SC] : HDHが提供するサービスは、保健分野の公的・私的機関の責任において設置されたデータ収集(行政データベース、登録、コホート、調査)を補完するものです。

2つのカテゴリーのプロジェクトに対応します。

  • 異なるデータソースの相互参照を目的とするプロジェクトで、そのような相互参照、連鎖またはマッチングを実現するのが複雑である場合。
  • 多施設のコレクションを集約して大量のデータを構築することを目的としたプロジェクト。

この2つのタイプのプロジェクトでは、HDHテクノロジー・プラットフォームが信頼できるサードパーティとして、さまざまなデータソースを安全にまとめ、最先端の技術で利用できるようにします。

 

ヘルスデータハブは72のプロジェクトを支援しており、その中にはプロジェクト募集で選ばれたパイロットプロジェクトや、流行病に関連したものもあります。

 

HDHが支援する72のプロジェクトのうち。

  • 62のパートナープロジェクト
  • 3分の1以上は実業家が同行している,
  • 12は、流行に関係する。

 

全プロジェクトのうち、34プロジェクトがCESREESから好意的な意見を受け、31プロジェクトがCNILからフィードバックを受けた、または受けようとしている。45の対象プロジェクトのうち、35のプロジェクトがCNILの認可を受けています。データ解析プロジェクトは成果を出すのに数年かかるが、現在までに3つのプロジェクトが完了し、近々1つのプロジェクトが完了する予定である。

 

72件のうち、57件は複数のデータソースを必要とし、9件は最大3つのソースを必要とし、34件はメインのSNDSデータベースとのクロスリファレンスを必要とします。34件のうち、11件は確率的なマッチングが必要です。72プロジェクトのうち、57プロジェクトがHDHプラットフォームを使用し、2022年末までに30プロジェクトがHDHプラットフォームに到着する予定です.

 

72のプロジェクトのうち、15はヘルスデータハブ分析プラットフォームへの移行前にヘルスデータウェアハウスでのデータ準備が必要です。7はHDHによるサポートを受けており、6がこのデータ準備段階を完了、または現在進行中です。

 

一般に、医学的に有用な進歩をこれらのプロジェクトに帰するのは時期尚早だが、それを可能にする重要なマイルストーンが達成されている.

 

  • 救急治療室データの活用による医療利用の分析とコビッド-19健康危機のモニタリング(DREES):このプロジェクトは、健康危機における医療利用(特にコビッド以外の病態に苦しむ患者)を研究目的で分析することを目的としたものです。

 

  • GLUCO(EMA、IQVIA、PeLyon):EMAが委託した欧州全体のプロジェクトが終了し、その結果が科学論文として発表されています。COVID-19の治療における全身性グルココルチコイドの使用と、それに伴う有害事象のリスクについて調査しています。HDHは、COVID-19と診断された30万人のCNAM抽出データをOMOP-CDM形式に変換する作業を実施しました。転送前に、HDHは変換されたデータの品質テストを行った。本研究は、HDHがSNDSデータを国際的かつ相互運用可能な形式に変換して実施した最初のプロジェクトです。記事は現在、最終調整中です。HDHは、Medical Informatics Europe 2022、OHDSI Europe 2022など様々な会議に参加し、アライメントに関するポスターを発表しました。また、HDHは近い将来、ネイティブSNDSからomop SNDSへの移行を可能にするスクリプトをオープンソースで公開する予定です。

 

  • BACTHUB(AP-HP、INSERM):抗生物質の使用と抗生物質耐性菌の発生との関連性を解明するプロジェクトです。HDHは、AP-HPの37病院から5年間で5万人の患者さんのデータを集約しています。 近い将来、Eurosurveillanceに学術論文を投稿し、これまでのAP-HPの病院データベースからの豊富な情報を紹介する予定です。HDHから1年以上にわたって提供された2名のデータエンジニアのサポートにより、データを作成・統合しました。

 

  • HYDRO(インプリシティ):27,000 台のペースメーカーからインプリシティの心不全プラットフォームへのデータ転送に貢献しました。これにより、SNDSとのマッチング率が50〜80%向上しました。最終的には、SNDSの1,000以上のテーブルからデータが抽出され、生物学、微生物学、薬剤処方データを含む単一の心臓インプラントのデータとともに分析される予定です。合計1,200万行以上のデータを自動で品質管理することができました。現在、アルゴリズムの開発中であり、初期の結果はまだ公表されていませんが、有望であると思われます。

 

  • ORDEI(ANSM):医薬品の副作用を伝達するツールです。HDHは、オープンデータで利用可能なデータのおかげで、ツールの最初のモデルを利用できるようにし、Assurance Maladieのデータで代用できるように取り組んでいます。オープンデータで公開されている薬物消費量データを基にツールの初期モデルを作成し、SNDSデータで代用する作業が進められています。このツールはオンライン化される予定です.

 

  • NHANCE(AP-HP):腹部臓器病変の超音波画像の判読を向上させるツールです。ヘルスデータハブの専門チームは、手作業で2年かかると思われる8万枚の超音波画像の抽出を行いました。プロジェクトチームは、超音波検査のデータを前処理するツールを開発し、画像の完全な非識別化と異なるデータベース間での画像内容の標準化の両方を可能にしました。本研究は、2021年のIEEE International Symposium on Biomedical Imagingで発表されました。(出典:https://gitlab.inria.fr/hdadoun/pre-process-US)、2022年3月2日付の北米放射線学会誌に掲載された論文は、以下のリンクからご覧いただけます。また、科学的な論文も以下のリンクでHDHに感謝しています。

 

  • INNERVE(Quantmetry):スキャナーに直接組み込むことができるソフトウェアを開発し、小繊維神経障害の診断の精度を高めることを目的とした研究。痛みや温度を感じるための小さな神経細胞です。小線維神経障害は、痛みや感受性の喪失を引き起こします。画像中の注目すべき特徴を検出するアルゴリズムを開発し、平均70%の精度でテストしました:膜検出、繊維検出、繊維と膜の交差検出。オペレーター内、オペレーター間の差異から、開発されたモデルがドクターの行う分析作業を自動的に補完できることが確認されました。雑誌「AI in medicine」に掲載される論文が執筆中です。

 

  • TARPON(ボルドー大学):救急外来を受診した患者のカルテに記載された医療従事者の文章を自動的に分析する人工知能(AI)の開発を目的としたプロジェクトです。今回初めて、患者さんの記録に含まれる外傷に関する情報と、外傷前の薬の消費量に関する患者さんのデータを相互参照する予定です。本プロジェクトの第一段階である方法論の開発により、救急診療科で外傷の治療を受ける患者を特定するためのアルゴリズムを開発することが可能になりました。近い将来、科学雑誌に掲載するために投稿された2つの科学論文が、このリンクとこのリンクに掲載されています。

 

  • HugoShare(Hugo Network)は、病院での処方箋をもとに、有害事象を引き起こす可能性のある薬物相互作用を調査しています。HDHからの資金援助により、データ準備段階が終了し、特にローカルEDSからのデータフローの実装、HUGO EDSの相互運用性、そして生物データのセマンティック品質がサポートされました。 現在HDHプラットフォームにデータが取り込まれ、近日中に研究を開始することができる予定です。

 

  • Deep-Sarc( Centre Léon Bérard)は、フランスで約半数が標準治療に反応しない肉腫の患者さんに最適な治療法を特定する「実データ」をもとに実施された研究です。 本研究では、フランスにおける肉腫の臨床参照ネットワークとSNDSの患者データを7年間(2010~2017年)にわたり相互参照します。現段階では、HDHの資金援助により、Netsarcデータの準備と取り込みチャンネルの設定、NetsarcデータとSNDSのマッチング、データ解析の段階での支援が可能になりました。を研究中です。

 

  • Deep Piste(RCDC Occitania)は、乳がん検診プログラムを改善するために、RCDC Occitaniaで2004年から2019年までに収集されたマンモグラムのデータと対応するSNDSのデータを掛け合わせています。現在、これらのデータベースをHDHのプラットフォームに移行し、数週間のうちに研究を開始できるようにしています。そして研究者は、HDHプラットフォームが提供する技術の一部であるCytomineツールを用いて、HDHプラットフォーム上のマンモグラムに注釈をつけ、がん認識アルゴリズムの学習と間隔がんの割合の低減に役立てています。gitlabは以下のリンクで公開されています : https://github.com/Epiconcept-Paris/deep.piste

 

  • Rexetris(リモージュ大学病院、ABM)は、腎移植患者における免疫抑制剤への曝露による長期的な影響を測定するものです。HDHからの資金援助により、リモージュ大学病院は、HDHの技術プラットフォーム上でデータを解釈するアルゴリズムを開発し、グラフト機能喪失のリスク(免疫抑制剤の投与を考慮するか否か)のモデルを開発するために、近々動員されるエンジニアを採用することができました。データベース間のマッチングを進めており、一部の要素はオープンソースとして公開し、再利用を促進する予定です.

 

[EM] : Health Data Platformに対する最大の批判は、マイクロソフトのクラウドを選択したことです。リアクションがわかるか?あなたが出せる答えは何ですか?

[SC] : プレフィギュレーションミッションと並行して、エコシステム全体(病院、スタートアップ、研究者、CNAM)の代表者が参加する技術ワーキンググループの枠組みで技術プラットフォームの目標機能が定義され、2019年の初めに研究・調査・評価・統計局(DREES)のウェブサイト上で公開された。

ヘルスデータハブのテクノロジープラットフォームには:

  • 高度なデータサイエンス処理のための弾力的なストレージとコンピューティング能力を提供し、ヘルスデータハブの提供に特有の漸進的なスケーリングの必要性に対応するインフラストラクチャ。
  • – データ処理とガバナンス、結果の可視化、アイデンティティ管理、トレーサビリティ、セキュリティ保守、プロジェクトスペースの管理、「プログラマブルインフラ」または「コードとしてのインフラ」の原則に従ったリソース配置の自動化など、技術プラットフォームに必要な機能を提供する統合サービスベース。

この技術プラットフォームは、アクセスを求めるエコシステムからのプレッシャーのもと、高度なセキュリティ環境で機密データへのアクセスを提供するために構築されています。この要件を満たすには、ホスティングプロバイダーが、統合にかかる時間とコストを削減しつつ、テクノロジープラットフォーム上で行われる処理と運用のエンドツーエンドのセキュリティを管理する統合サービスを提供することが不可欠である。例えば、プラットフォームの技術的構成要素が、集中型ストレージおよび処理サービスが受信できる痕跡、すなわち「ログ」を生成することが不可欠である。あるいは、ID管理サービスをプラットフォームのすべての技術的構成要素に統合して、これらの異なる構成要素に対する人と機械のアクセス権をチェックできることが不可欠である。調査したフランスのホスティングサービスプロバイダーのほとんどは、主に「インフラ」重視のオファーを提案し、プラットフォームに不可欠なサービスの高度な統合を要求したため、セキュリティ管理が弱体化しました。

さらに、データセンターの物理的なセキュリティも重要な基準となっています。2019年2月のホスティングソリューション選定時、公衆衛生法R.1111-10条に規定される認定認証機関が実施する技術適合審査によって得られる「健康データホスティング」認証を保有するプレイヤーはごく少数にとどまりました。この点、HDSが認定するホスティングパッケージには、GPU(Graphics Processing Unit)など人工知能処理に必要なリソースが含まれていることも必須でした。  

最初はプレフィギュレーションミッションで、次に2018年末に、10数名の産業・研究のリーディングプレーヤーに相談しました(Thalès、Atos、Santeos、OVH、Docaposte、Orange、Teralab、Institut Pasteur、CASD、Genci、Outscal、Saagie、アマゾン、Google、マイクロソフト)。その際、連帯保健省のプロジェクト立ち上げ担当チームが、機能的要件とセキュリティ要件を満たしているか、必要な期間内にプロジェクトを遂行できる適切な契約形態があるか、といった観点から、可能な選択肢を評価しました。

プラットフォームの開発を依頼したフランスのプレイヤーを分析した結果、必要な機能と認証を統合的に提供できるのは、マイクロソフトのAzureクラウドソリューションだけであると思われたのです。

Health Data Hubの技術プラットフォームのデータをホストするためにMicrosoft Azureソリューションを選択することは、可逆的なことです。HDHが誕生した2020年1月に投票されたヘルスデータハブの最初の3年間の戦略ロードマップにも、可逆性の目標が盛り込まれています。

技術的には、技術プラットフォームは「プログラマブルインフラストラクチャー」または「Infrastructure as Code(IaC)」の論理に従って開発され、選択したホスティングソリューションに依存しない言語を使用しているため、同じレベルの成熟度の別のソリューションに容易に再展開することが可能です。

 

[EM] : 米国の俳優が受ける域外法の法的側面については、どのように対応していますか?

[SC] : 2020年7月16日に欧州連合司法裁判所がプライバシーシールド協定を無効としたこと(Schrems II判決)により、欧州連合と米国間の個人データの移転の枠組み、より一般的には、欧州市民の個人データ処理に米国のサービスプロバイダーを利用することについて不確実性が生じています.

健康危機の管理を支援するために、健康データハブが流行病に関するデータを収集し、利用できるようにすることを認めた2020年3月23日の命令は、2020年9月28日に関係者のグループによってこの根拠で異議を唱えられました。Conseil d’Etatは2020年10月13日に命令を出し、その中でHealth Data HubとMicrosoftが実施した技術的および契約上の措置により、個人健康データの欧州連合外への移転が防止されていることを認めました。転送が有用なデータは、マイクロソフトが提供するサービスの適切な機能を監視するための遠隔測定データおよび課金データのみです。

法的なレベルでは、ヘルスデータハブとマイクロソフトは、追加の法的・技術的措置を実施することで、時間の経過とともに契約上の枠組みを強力に強化してきました。健康データハブとマイクロソフトの間では、下請け契約の条件をより明確にするために、数回の修正条項が相次いで結ばれました。

これと並行して、Health Data Hubは、HDHに適用される域外リスクについて法律事務所と詳細な法的調査を行い、HDHの文脈ではSchrems II Decisionを適用すべきではないと結論付けています。シュレムス2号決定は、当初、EU企業であるFacebook Irelandと米国企業であるFacebook USの間でデータ移転する場合に適用されますが、HDHの場合、健康データはフランスでホストされており、Microsoftとの契約と2020年10月9日の省令に定められた禁止事項に従って、HDHが移転することはできません。具体的には、HDHが行っている処理の文脈では、米国の監視法の適用条件が検証されていないことが、この分析で明らかになった。このノートは公開されています.

[EM] : オランダ政府に代わってあるコンサルタント会社がこれらの法的側面について立法監査を行い、その結論として、トラステッド・クラウドのようなイニシアチブは域外適用法に該当するとしたことを忘れてはならない。私たちのデータというセンシティブなテーマについて、ディレクターとしてではなく、一市民としてどのように感じているのでしょうか。

[SC] : 一市民として感じるのは、住宅問題の根底にある社会的な議論がなされていないことです。今日、私たちは、「あれやこれやの問題を前に進めるには、完璧な解決策を待つ必要があるのか」という問いに答えなければなりません。答えは簡単ではありませんが、そのような言葉では言い表せない問題でもあります。健康データ研究の分野で前進するには、完全に主権を持つソリューションができるまで待つべきだと考えるのは正当なことですが、特に国際競争が激しく、数年後にはクラウドではなくSaaSアプリケーション、特に健康分野での同様の議論にさらされるとすれば、反対の立場も擁護できるものでしょう。もし5年後、私たちのスマートフォンが主にアメリカや中国のアプリケーションを提供し、それがどのように開発されたのかほとんど分からないとしたら、私たちは市民に何と言うでしょうか。

[EM] : クラウドプロバイダーを変更することは可能でしょうか?これは、マイクロソフトの使用に対する反発に直面したフランス政府の公約の一つであったように思うのですが?当時与えられた地平線は2020年でしたが、現在はどうなっているのでしょうか。

[SC] : ヘルスデータハブの技術基盤のデータをホストするためにMicrosoft Azureソリューションを選択することは、可逆的である。また、ヘルスデータハブの3年間の戦略ロードマップ(2019-2022、2023-2025)にも、可逆性の目標が盛り込まれています。この新しいロードマップは、6月9日のHDH取締役会で決議され、「信頼できるクラウド」事業者へのプラットフォームの移行を2025年に実施することも決定されました。しかし、この移行は、そのような事業者が満たさなければならない要件と、既存のオファーに依存します。引き続き市場を注視していきます.

[EM] : マイクロソフトは入札で選ばれたということですね。アンティコールの今回の措置について、どのようにお考えですか?

[SC] : 公序良俗規定の L. 2113-2, L. 2113-3, L. 2113-4 によれば、DREES は健康データハブと同様に、UGAP などの中央購買機関を通じて合法的かつ適法にサービスを消費することができます。中央購買団体を通じてサービスを消費することにより、行政は自ら競争入札を行わず、中央団体が組織する調達手続きに沿って落札業者と取引し、その中で競争入札が行われる。このため、国はUGAP公共購買センターを通じて、2018年版サーキュラーのいわゆる「サークル3」レベルに準拠し、専門のクラウドサプライヤーからの「既製品」のコマーシャルオファーをまとめた契約上の購買媒体を設定しました。

[EM] : 同様に、ヘルスデータハブのSOCアウトソーシングに関する入札募集が新たな議論を呼んでいます。 入札募集をアメリカのSplunk SIEMの利用に向けるのは正当化されるのでしょうか。

[SC] : ヘルスデータハブの役割は、OTSS法以来、社会保険料の払い戻しに関連するすべてのデータに対応するSNDSデータを収集し、利用可能にすることである。そのため、このデータの管理に関するセキュリティ要件は非常に高く、「SNDSセキュリティ基準フレームワーク」と呼ばれる2017年3月22日付けの政令で定められています。

特に、このリポジトリは、プラットフォーム上で行われたすべての活動を、それがプラットフォームのユーザーやオペレーターに由来するものであるかどうかにかかわらず、追跡できる機能を提供します。このような背景から、健康データハブはセキュリティ・オペレーション・センター(SOC)の設置を希望しており、これにより構成要素からのイベント収集を工業化し、これらのイベントから異常、禁止、危険な行動を検出することができるようになります。

イベントを管理するために、プラットフォーム全体のインフラやプロジェクト領域のレベルで発生するログデータを収集・グループ化できるSOCツールがSIEM(Security Information & Event Management)である。このように、ネットワーク、セキュリティ、プラットフォームアクセス、オペレーターアクセス、ユーザーアクセスに関連するすべてのデバイスがトレースを生成します。これらを識別、分類、分析することで攻撃経路を明らかにし、インシデントやイベントを抑制するためにアラートを生成したり、処理を開始したりします。

この将来のSOCを構築するために、ヘルスデータハブが選んだ戦略は、既存のツール、つまりマイクロソフトへの依存を減らす目的で技術的なプラットフォームに統合されたスプランクを活用し、組織、機能、技術の観点から進化させ、逸脱行為を検出できるようにし、可能な限りプロアクティブにして、インシデント発生を抑制し、できるだけ早く対処してその影響を抑制するというものでした。

そこでHealth Data Hubは、検知ルールの定義、インシデント管理と対応、フォレンジック調査(デジタル証拠の検索)、セキュリティ監視、スタッフの意識向上などの支援を受けるため、去る6月10日に公開入札を開始しました。HDHが発行するコンサルテーションは、2段階に分けて行われます。第一段階である応募段階では、入札公募規則を作成し、以下のリンクから自由に入手することができます。第二段階は、入札の提出である。この市場は、最初のフェーズではすべての候補者に開かれていますが、Splunkの統合に関する知識は、アプリケーションを分析する基準に考慮されます。

Splunkのツールは、2021年にGARTNER社によって市場で最も優れたSIEMソリューションの1つに選ばれています。最もよく使われているのはSplunkとElastic Searchの2つですが、どちらもフランス語ではなく、現在この分野でリファレンスとされるフランスのソリューションはありません。

健康データハブは、可能な限りフランスのソリューションを使用することに配慮していますが、サイバーセキュリティの分野では、たとえそれが体系的でないとしても、市場で最高のソリューションが外国に残っていることが多いことに留意すべきです。

[EM] : Plateforme des Données de SantéがSNDS(Systemème National des Données de Santé)をホストするためのCNILへの認可申請を取り下げた理由は何ですか。

[SC] : 連帯保健省との合意により、HDHは、SNDSのメインデータベースとカタログデータベースを技術基盤にホストする認可の申請を一時的に取り下げ、これらのデータベースの構成を定義する法令に関するCNILの調査が完了するまでの間、待機しています。

一方、Health Data Hubは、認可されたプロジェクトがデータを利用できるようにするため、プロジェクトの認可を得るための規制上の期限と、契約してデータを利用できるようにするための期限を組み合わせています。HDHは、これらの努力をプールすることを目標として、それを可能にするチームを編成しています。

[EM] : プロジェクトの次の大きなステップは何でしょうか?

[SC] : 新しい複数年のロードマップ2023-2025を構築するために、ヘルスデータハブは、26のエコシステム関係者と4つのワーキンググループ、46の組織が集まるコンサルテーションを実施しました。その後、取締役会および総会に提出され、6月9日に全会一致で承認されました。HDHの新しい複数年のロードマップは、次の4つの主要分野で構成されています。ヘルスデータへのアクセスの遅れを減らし、インパクトのあるプロジェクトの数を増やすためのアクションの継続、メインデータベースのデータを利用可能にし、充実させて再利用を促進、HDHのエコシステムのプレーヤーとのつながりの強化、市民社会の声を聞いてヘルスデータの文化を共同構築することです。

2025年までに、ヘルスデータハブは以下の目標を掲げています。プラットフォームを利用した年間200プロジェクトの運転資金を達成すること(2024年から)、複数のデータソース間の照合を必要とするプロジェクトのデータアクセスにかかる時間を平均7カ月に短縮すること、国および欧州レベルのローカルまたは共有インフラと40以上の新しいパートナーシップを確立すること、市民社会との交流を発展させること。

[EM] : プロジェクトの批評家たちに、さらにどのような要素を伝えたいですか?

[SC] : 健康データは、明日の医療に大きな役割を果たすものであり、欧州委員会が健康分野の優先課題の一つとしているのも、そのためです。医学研究、臨床試験の改善、ケアパスの理解など、健康データは近い将来、必要不可欠な存在となるでしょう。研究の受益者とその健康に対する期待を考慮し、すべての議論に対応する必要があります。

[EM] : このインタビューも終わりに近づいていますが、ご都合と回答の質の高さに感謝したいと思います。最後に一言お願いします。

[SC] : HDHを前進させよう-時々逆風が吹こうとも! ヘルスデータハブは、メーカーから患者会、国まで、幅広いプレーヤーに支えられた素晴らしいパートナーシップの冒険であり、中にはこれまで一緒に仕事をしたことがない、あるいはほとんどないプレーヤーもいます。今日、これらのパートナーは最初の具体的な結果を出し、最終的に健康データの活用を示す新しいマイルストーンを一緒に築いています。

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